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朔州空氣消毒機需要怎么樣才算合格呢

:2022-03-15 10:46 :82884 : 朔州空氣凈化消毒機廠家

在防疫要求越來越嚴格的情況下,以及醫院對空氣質量的標準越來越高,投入使用的空氣消毒機需要做到哪些方面才能完全滿足消毒要求呢?

1、 消毒檢測報告資質

國家衛生部法規規定的合法資質 國家衛生部《消毒管理辦法》(衛生部第27號令)中的相關規定如下: 第二十條 消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證后,方可從事消毒產品的生產。

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2、 細菌消亡達到百分之99.99

細菌消亡率達到98%,是指在空氣消毒機工作一小時的情況下,對室內空間的細菌的滅殺達到百分之98,滿足醫院手術室,ICU,燒傷科等但不限于以上地方的消毒要求,并且在空氣消毒機持續的工作中,能夠持續對空氣進行高效的殺毒,并且有的消毒機還滿足人機共存,在室內空間存在人的情況下,可以持續消毒凈化,釋放的等離子遠低于國家標準,

3、 醫療器械三證齊全,網上備案

而生產消毒機的三證指分別是醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證以及準字號的醫療器械注冊證。





而且需要滿足以下條件才能滿足資質以及備案。

有生產的醫療器械相適應的環境,技術,設備以及專業的研發技術人員

有對以療器械專職檢驗技術人員以及檢驗技術的設備

有保證醫療器械質量的管理制度;

有對生產醫療器械相對應的服務以及售后

有產品研發、制造相關文件規定

 


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